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„COVID-19 Antigen-Schnelltestkit (Abstrich)“ - SAFECARE Biotech - 1er LAIENTEST

Schnelltest zur Eigenanwendung „COVID-19 Antigen-Schnelltestkit (Abstrich)“ - SAFECARE Biotech - 1er - Care4Health

„COVID-19 Antigen-Schnelltestkit (Abstrich)“ - SAFECARE Biotech - 1er LAIENTEST

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Der Corona Schnelltest „COVID-19 Antigen-Schnelltestkit (Abstrich)“ von SAFECARE BioTech für den einmaligen Gebrauch wird zur In-vitro-Bestimmung des Coronavirus-Antigens verwendet. Die Probenentnahme erfolgt über einen Nasenabstrich am Menschen. Der Coronaschnelltest wird als schnelle Untersuchung bei einem Verdacht auf Coronavirus-Fälle verwendet. Auch zur Rückbestätigung für den Nachweis von Nukleinsäuren bei entlassenen Patienten kann dieser Test verwendet werden. Der Selbsttest ist zusätzlich vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und wird als „dem derzeitigen Stand der Technik entsprechend“ bewertet.

Dieser Test besitzt die Sonderzulassung nach §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG) von Antigen-Tests zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests) zum Nachweis von SARS-CoV-2 und ist hierzu beim BfArM gelistet.

 

Besonderheiten:

  • Schnelles Ergebnis – 15-20 Minuten
  • Einfache Anwendung auch durch Laien – Alles in einem Set
  • Testmöglichkeit, immer wenn kein Labor zur Verfügung steht
  • Test mit Sonderzulassung für die Eigenanwendung durch Laien. (§11 Abs.1 MPG)

Spezifikationen:

Hersteller: Safecare Biotech Co. Ltd
Instrument: Ohne weitere Geräte durchführbar
Format:  In-vitro-Test
Lagertemperatur: 4 – 30°C
Auslesezeit: 15 Minuten
Spezifität: 99,44 %
Sensitivität: 97,04 %
Zulässige Anwender: Sonderzulassung zur Eigenanwendung durch Laien nach §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG)
Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-123/21

 

Mindestbestellmenge: 1 Test ( eine Box )

Verpackungsgrößen: 1 Test / Box - 10 Boxen in Umverpackung - 250 Tests in großen Karton 

 

Lieferumfang:

  • Covid-19 Antigen Testkassette
  • Steriler Nasenabstrichtupfer
  • Extraktionsröhrchen mit Puffer
  • Gebrauchsanweisung

 

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